免疫技術(shù)已形成從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的完整鏈條，在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，其與基因編輯、人工智能等技術(shù)的融合（如AI指導(dǎo)的疫苗設(shè)計(jì)），正在重塑疾病防治體系。當(dāng)前化學(xué)發(fā)光免疫分析市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12%，單抗藥物全球市場(chǎng)規(guī)模突破2000億美元，印證了該領(lǐng)域巨大的臨床價(jià)值與商業(yè)潛力。

經(jīng)典的免疫檢測(cè)技術(shù)可以分為以下四類(lèi)：

酶聯(lián)免疫層析技術(shù)是一種快速、便捷的免疫檢測(cè)技術(shù)，根據(jù)標(biāo)記物的不同，可以分為多種類(lèi)型。其中，膠體金免疫層析是應(yīng)用最廣泛的一種，如COVID-19快速檢測(cè)試紙條，其通過(guò)膠體金標(biāo)記抗體，實(shí)現(xiàn)病毒的快速篩查。此外，熒光免疫層析，如量子點(diǎn)標(biāo)記和時(shí)間分辨熒光，以及酶促化學(xué)發(fā)光免疫層析，如HRP標(biāo)記結(jié)合底物發(fā)光檢測(cè)，也都在不同領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。

該技術(shù)的核心原理是樣本通過(guò)毛細(xì)作用在層析膜上流動(dòng)，標(biāo)記抗體與目標(biāo)物結(jié)合后形成可見(jiàn)或可檢測(cè)的復(fù)合物，如顯色線(xiàn)。其關(guān)鍵組件包括樣品墊、結(jié)合墊（標(biāo)記抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線(xiàn)/質(zhì)控線(xiàn)）和吸水墊。酶聯(lián)免疫層析技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于快速、便攜，且無(wú)需復(fù)雜設(shè)備。

病原體檢測(cè)：膠體金免疫層析法（GICA）被廣泛用于快速檢測(cè)病原體抗原/抗體。例如，針對(duì)口蹄疫病毒（FMDV）的定型檢測(cè)試劑盒，可在60分鐘內(nèi)完成O、A、AsiaⅠ型病毒分型，靈敏度達(dá)7.8×10⁴ LD₅₀，對(duì)田間樣本的符合率超過(guò)92% 。金黃色葡萄球菌檢測(cè)試紙條靈敏度為1×10⁶ CFU/mL，且特異性良好。

疾病標(biāo)志物檢測(cè)：時(shí)間分辨熒光免疫層析技術(shù)結(jié)合銪（Eu³⁺）標(biāo)記，可定量檢測(cè)血清中低濃度蛋白（如心臟標(biāo)志物），靈敏度達(dá)ng/mL級(jí)，線(xiàn)性范圍覆蓋5~10³ ng/mL，RSD<3% 。

熒光微球標(biāo)記的免疫層析技術(shù)用于食品中霉菌毒素（如黃曲霉毒素B）的快速篩查，靈敏度比膠體金法提升10~100倍，實(shí)現(xiàn)痕量污染物檢測(cè) 。

產(chǎn)品方面，膠體金試紙條如雅培BinaxNOW的COVID-19抗原檢測(cè)試紙和Clearblue的妊娠試紙，熒光層析如羅氏cobas h232的心肌標(biāo)志物檢測(cè)試劑，以及化學(xué)發(fā)光層析如西門(mén)子CLINITEST的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑，都在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。

免疫印跡技術(shù)是一種基于抗原-抗體特異性結(jié)合的蛋白質(zhì)檢測(cè)技術(shù)。傳統(tǒng)Western Blot通過(guò)SDS-PAGE電泳分離蛋白，然后轉(zhuǎn)膜后用抗體進(jìn)行檢測(cè)。隨著技術(shù)的發(fā)展，自動(dòng)化Western Blot如微流控芯片電泳和毛細(xì)管電泳聯(lián)用技術(shù)，以及多重檢測(cè)技術(shù)如多色熒光標(biāo)記抗體等新型技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。

免疫印跡技術(shù)的核心步驟包括蛋白提取與定量、SDS-PAGE電泳分離、轉(zhuǎn)膜、封閉與抗體孵育。存在一些關(guān)鍵挑戰(zhàn)，如轉(zhuǎn)膜效率、抗體交叉反應(yīng)和定量準(zhǔn)確性等。

在研究進(jìn)展方面，高通量自動(dòng)化技術(shù)的出現(xiàn)，如全自動(dòng)Western系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了“樣品進(jìn)-結(jié)果出”的快速檢測(cè)流程。超敏檢測(cè)技術(shù)如單分子檢測(cè)技術(shù)，提升了低豐度蛋白的檢出能力。同時(shí)，無(wú)標(biāo)記技術(shù)的應(yīng)用，如表面等離子共振或質(zhì)譜聯(lián)用，減少了對(duì)抗體的依賴(lài)。

產(chǎn)品方面，Western試劑如西寶生物科技的預(yù)制膠和抗體，以及多重檢測(cè)試劑盒如Cell Signaling Technology Phospho抗體panel，都在研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。

免疫吸附技術(shù)是一種基于抗原-抗體特異性結(jié)合的分離和檢測(cè)技術(shù)。根據(jù)操作方式的不同，可以分為固相免疫吸附和液相免疫吸附。固相免疫吸附如ELISA技術(shù)，通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的檢測(cè)；免疫磁珠吸附則利用磁性顆粒表面偶聯(lián)抗體，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的快速分離與富集。液相免疫吸附如均相免疫檢測(cè)技術(shù)，也在特定領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。

ELISA技術(shù)的核心是抗原-抗體在固相載體（如微孔板）上的特異性結(jié)合，通過(guò)酶標(biāo)抗體催化顯色來(lái)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的檢測(cè)。免疫磁珠技術(shù)則利用磁性顆粒的特性，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的快速分離和富集。

按檢測(cè)模式分類(lèi)，酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)又可分為競(jìng)爭(zhēng)法和夾心法。競(jìng)爭(zhēng)法主要用于小分子物質(zhì)的檢測(cè)，如農(nóng)藥殘留和毒品等；而夾心法則適用于大分子物質(zhì)的檢測(cè)，如抗原和抗體等。

抗體與抗原純化：金屬螯合親和層析介質(zhì)（如Ni-NTA）通過(guò)組氨酸標(biāo)簽特異性結(jié)合重組蛋白，純化效率>95%，用于單克隆抗體的大規(guī)模生產(chǎn) 。

疫苗開(kāi)發(fā)：擴(kuò)張柱床吸附層析（EBA）直接從發(fā)酵液中捕獲病毒顆粒（如乙肝表面抗原），減少預(yù)處理步驟，成本降低30% 。

免疫比濁技術(shù)是一種通過(guò)測(cè)量抗原抗體復(fù)合物形成后溶液透光度的降低（濁度增加）來(lái)定量目標(biāo)物的技術(shù)。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于全自動(dòng)生化分析儀上，如CRP（C-反應(yīng)蛋白）和免疫球蛋白的檢測(cè)。

免疫比濁技術(shù)的核心原理是抗原與抗體在液相中特異性結(jié)合形成復(fù)合物，導(dǎo)致溶液濁度發(fā)生變化。濁度變化與目標(biāo)物濃度相關(guān)，通過(guò)校準(zhǔn)曲線(xiàn)可以實(shí)現(xiàn)定量分析。然而，該技術(shù)也受到一些關(guān)鍵因素的影響，如抗原抗體比例需優(yōu)化至等價(jià)帶以避免前帶或后帶現(xiàn)象，反應(yīng)條件如pH、離子強(qiáng)度和溫度需嚴(yán)格控制以維持復(fù)合物穩(wěn)定性等。

在干擾因素方面，脂血、溶血樣本可能干擾光信號(hào)，類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）可能導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果。因此，在實(shí)際應(yīng)用中需要特別注意這些因素的干擾。

隨著技術(shù)的發(fā)展，免疫比濁技術(shù)也實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化集成。多數(shù)現(xiàn)代生化分析儀如羅氏Cobas和西門(mén)子ADVIA等內(nèi)置免疫比濁模塊，支持高通量檢測(cè)。同時(shí)，納米材料的應(yīng)用如金納米顆粒和二氧化硅包被膠乳顆粒等增強(qiáng)了信號(hào)強(qiáng)度，提高了檢測(cè)的靈敏度。新型標(biāo)記策略如熒光標(biāo)記膠乳微粒聯(lián)用散射檢測(cè)實(shí)現(xiàn)了多波長(zhǎng)信號(hào)放大。多重檢測(cè)技術(shù)如多參數(shù)聯(lián)檢通過(guò)不同粒徑/顏色的膠乳顆粒標(biāo)記不同抗體，實(shí)現(xiàn)了單樣本同時(shí)檢測(cè)多個(gè)指標(biāo)。

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